河南省生物安全柜环境检测CMA第三方检测报告--山西安衡检测  生物安全柜检测标准：1、柜体防泄漏；柜体防泄漏测试有2种方法，即压力衰减法和肥皂泡法。压力衰减法测试：将生物安全柜的前窗和排风口封闭，柜体内加压到500Pa，保持30min后，测试柜内气压，防泄漏性能良好的生物安全柜内压不低于450Pa。肥皂泡法测试：将生物安全柜的前窗和排风口封闭，沿生物安全柜压力通风系统的有焊缝、套接处和封口处的外表面喷或涂刷肥皂溶液，同时柜内加压到500Pa，观察否有气泡产生，如果发生大的泄漏，可通过轻微的气流感觉和声音发现。压力衰减法使用压力计或压力传感器系统测试，可以定量的检测柜体的密闭性，是测试柜体防泄漏Z准确、要求Zgao的一种测试方法。肥皂泡法测试效果不如压力衰减法可靠。2、GX过滤器完整性；GX过滤器主要起到过滤细菌、气溶胶和灰尘颗粒的作用，净化吹入生物安全柜工作区和排放出的气体。GX过滤器的完整性是生物安全柜检测的Z重要的指标。GX过滤器的检测需要气溶胶发生器和光度计2个设备。气溶胶发生器用以产生气溶胶颗粒，光度计用以测试GX过滤器的过滤效率。(1)可扫描检测的过滤器；运行生物安全柜，去掉过滤器的散流装置和保护盖，安放气溶胶发生器，将气溶胶(其光散射强度至少应等于10μg/LDOP产生的光散射强度)导入生物安全柜，产生均匀分布的GX过滤器上游气流。光度计探头在过滤器下游距过滤器表面不过25mm，以小于50mm/s的扫描速率移动，使探头扫测过滤器的整个下游一侧和每个组合过滤片的边缘，扫测路线应略微重叠。围绕整个过滤器外围，沿组合过滤片和框架的连接处以及围绕过滤器和其他部件之间的密封处仔细扫测。有检测点的漏过率不过0.01%。(2)不可扫描检测的过滤器；对于经管道排气的生物安全柜，在下游气流的管道上钻一个直径大约10mm的孔，将带有硬管光度计探针插入孔中进行检测。检测点的漏过率不大于0.005%。

为了保障生物安全柜的安全性，应定期对安全柜进行维护和保养：1、每次使用前后应对安全柜工作区进行清洁和消毒。2、HEPA过滤器的使用寿命到期后，应由接受过生物安全柜专门培训的*人员更换。3、WHO颁布的实验室生物安全手册、美国生物安全柜标准NSF49和食品药品管理生物安全柜标准YY0569都要求有下列情况之一者，应对生物安全柜进行安全检测：安装完毕投入使用前；一年一度的常规检测；当安全柜移位后；更换HEPA过滤器和内部部件维修后。

生物安全柜环境检测  生物安全柜检测的项目包括：外观、结构、噪声、照度、振动、下降气流流速、流入气流流速、洁净度、气流模式、温升、悬浮粒子、高效过滤器完整性等。进行测量的参数范围：风速：（0~30）m/s；风量：（250~3000）m3/h；照度：（0~1000）lx；洁净度：（0.3~10）μm；噪声：（30~130）dB。其中，外观、结构、噪声、照度、振动、下降气流流速、流入气流流速、洁净度为常规检测参数，涉及到生物安全柜的基本运行性能。气流模式、温升、紫外灯、高效过滤器完整性为辅助检测参数，涉及到生物安全柜的运行状态和耗材使用寿命情况。

实验室选择生物安全柜时应详细了解从事传染性微生物工作中的生物安全级别包括的主要要素，根据给个人、环境、社会提供的保护情况选取不同级别的生物安全柜。

河南省生物安全柜环境检测CMA第三方检测报告--山西安衡检测 WHO颁布的实验室生物安全手册要求“选择正确类型的生物安全柜，进行安装并正确使用，同时每年进行，这是一个复杂的程序。强烈在经过良好培训并具有丰富生物安全操作经验的*下来进行上述工作。”另外美国生物安全柜标准NSF49和食品药品管理生物安全柜标准YY0569都要求“生物安全柜维护检验要求的检测项目检测，至少每年一次。当安全柜移位、更换过滤器和内部部件维修后，也要进行维护检验。”

人员、产品与交叉污染保护：(1)人员保护；人员保护有2种检测方法：微生物法和碘化钾法。微生物法需制备枯草芽孢、杆菌芽孢，测试后要经过细菌培养，操作复杂，用时较长，不便于外出开展检测。碘化钾法是定义在EN12469上的，测试方法与微生物法相同，用碘化钾代替了细菌，可当场验证生物安全柜污染控制性能，操作性强，用时较短。(2)产品保护；在生物安全柜的工作台面上排满敞开的琼脂培养皿;圆筒固定在台面上的ZX区，一端贴住工作区的后壁，另一端从前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm，圆筒的轴线高于台面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢悬浮液的喷雾器放在柜外，喷雾器喷射轴在生物安全柜ZX并与操作口上沿平齐。喷雾器的喷嘴前端位于操作口外100m，喷雾方向平行于台面，正对操作口;一个阳性对照琼脂培养皿放在圆筒下;启动喷雾器，运行5min。喷雾器关闭5min后盖上琼脂培养皿的盖子;将培养皿在37.0℃培养。培养到24~28h时检查计数，如果呈阴性，继续培养至总培养时间达44~48h时检查计数。Ⅱ级生物安全柜用枯草芽孢杆菌芽孢进行试验，菌落数应不过5CFU/次，对照皿应阳性。(3)交叉污染保护；将盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢悬浮液的喷雾器置于生物安全柜内，紧靠左侧内壁的ZX，喷雾器喷射轴线在工作台面上76~30mm处，喷射方向平行于台面，正对对面的侧壁;两排对照培养皿位于喷嘴下方，距喷雾器在侧壁360mm处放一排培养皿，距喷雾器在侧壁360mm外放一排培养皿。启动喷雾器，运行5min。15min后盖上培养皿，37.0℃培养。将喷雾器放于靠右侧内壁ZY重复测量。培养基培养到24~28h时检查计数，如果呈阴性，继续培养至总培养时间达44~48h时检查计数。Ⅱ级生物安全柜用枯草芽孢、杆菌芽孢进行实验，菌落数应不过2CFU/次。

生物安全柜维护和保养标准操作程序：1．对生物安全柜采用单独供电，以免其他设备发生意外导致生物安全柜失效。2．设备顶部通风不能被任何东西覆盖以保证排气通畅。3．设备出现报警时应停止使用，查明原因确保安全后再使用。如出现系统失效的讯号时，因空气不能被有效的过滤而不能继续使用该设备进行操作。4．更换空气过滤器时应与厂家工程师联系，并进行更换，实验室工作人员不能私自进行更换，以免操作不当造成对周围人员和环境的污染。5．用过的过滤器必须放在密闭的容器中，并在明确的位置注明其可能含有危险的微生物，引起注意并进行特殊处理。6．新购置的生物安全柜在使用之前或维护重新移位以后必须由*技术人员对生物安全柜的整体性能进行，每台生物安全柜应该至少每年进行一次测试和，以确保操作的安全。7．生物安全柜性能测试应包括：送风气流的速度和送风量的测试，进口处进风速度测试，气流烟雾流型试验，空气过滤器渗透试验，安全柜泄露试验，电器漏电和接地电阻及极性试验，光照强度试验、振动试验、噪音水平试验、紫外线灯测试等。

生物安全柜环境检测 生物安全柜由于其使用频率高、运行时间长，根据相关要求，每年需对其性能进行检测。

山西安衡检测技术服务有限公司经营范围包括生物安全柜、洁净工作台、生物安全实验室、洁净室、医手术室、中央空调的环境检测服务及实验仪器的技术服务；清洁服务；消毒服务；室内环境检测；大气环境污染防治服务sxanhengjc

生物安全柜：一、生物安全柜性能检测；1、外观；2、压差；3、高效过滤器完整性；4、噪声；5、照度；6、振动；7、下降气流流速；8、流入气流流速；9、气流烟雾模式；10、洁净度；11、温升。检测用户：检验检疫、医疗机构、卫生防疫、食品药品等行业的检验机构。