山西省生物安全柜质量检测CMA第三方检测报告--山西安衡检测
山西省生物安全柜质量检测CMA第三方检测报告--山西安衡检测 按照《Ⅱ级生物安全柜》(YY0569-2015)、《生物安全柜》(JG170-2005)和《消毒技术规范》(2002年版)要求，Ⅱ级生物安全柜检测指标包括高效过滤器检漏、洁净度、下降气流流速、工作窗口进口平均风速、温升、气体流向、照度、噪声、振幅、紫外线灯强度。安装后、移动后、检修后、更换过滤器后还必须加测柜检漏和人员安全性、受度样本安全性和交叉感染。Ⅲ级生物安全柜还须检测静压差。
Ⅱ级生物安全柜下降气流流速应在0.25~0.5m/s。下降气流流速应在标称值±0.015m/s。均匀下降气流的生物安全柜，各测量点实测值与平均流速相差均应不过±20%或±0.08m/s。非均匀下降气流的生物安全柜各区域实测的下降气流流速应在其区域下降气流标称值±0.015m/s，各测量点实测值与其区域平均流速相差均应不过±20%或±0.08m/s。(1)均匀下降气流的生物安全柜；在工作区上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上，用风速仪多点测量穿过该平面的下降气流流速。测量区域边界与生物安全柜的内壁及前窗操作口的距离为150mm;测量点Z少应有3排，每排Z少应有7个测量点，测量点等距分布，形成的正方形栅格不大于150mm×150mm。(2)非均匀下降气流的生物安全柜；在工作区上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上，用风速仪多点(测量点间距不大于100mm)测量穿过该平面各区域的下降气流流速。1、流入气流流速；用密封条带将风量计的风罩密封在生物安全柜的前窗操作口ZX，罩两边留的开口区域也要密封;运行生物安全柜，读取5次风量计读数，计算流入气流的平均流量。流入气流的平均流量除以前窗操作口面积，得到流入气流的平均流速。2、气流模式；(1)下降气流测试，烟雾沿工作台面的ZX线，在前窗操作口顶端以上100mm的高度从生物安全柜的一端到另一端，观察烟雾流动。Ⅱ级生物安全柜工作区内的气流应向下，应不产生漩涡和向上气流且无死点;气流应不从柜中逸出。(2)观察窗气流测试，烟在观察屏后25mm，在前窗操作口顶端以上150mm高度从生物安全柜的一端到另一端，观察烟雾流动。气流应不从柜中逸出。(3)前窗操作口边缘气流测试，烟在生物安全柜外大约38mm处沿着整个前窗操作口的周边经过，观察烟雾流动。Ⅰ级和Ⅱ级生物安全柜前窗操作口整个周边气流应向内，无向外逸出的气流;Ⅱ级生物安全柜的前窗操作口流入气流不进入工作区。(4)滑动窗密闭性测试，烟在滑动窗内从距生物安全柜侧壁和工作区顶部50mm经过，观察烟雾流动。气流应不从柜中逸出。3、集液槽泄漏；用至少4L水充满集液槽，保持1h。1h后应无渗漏。4、稳定性；采用静力加载测试生物安全柜结构的稳定性，包括柜体抗翻倒，柜体抗变形，柜体抗向前倾倒和工作台面抗变形。
生物安全柜质量检测 人员、产品与交叉污染保护：(1)人员保护；人员保护有2种检测方法：微生物法和碘化钾法。微生物法需制备枯草芽孢、杆菌芽孢，测试后要经过细菌培养，操作复杂，用时较长，不便于外出开展检测。碘化钾法是定义在EN12469上的，测试方法与微生物法相同，用碘化钾代替了细菌，可当场验证生物安全柜污染控制性能，操作性强，用时较短。(2)产品保护；在生物安全柜的工作台面上排满敞开的琼脂培养皿;圆筒固定在台面上的ZX区，一端贴住工作区的后壁，另一端从前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm，圆筒的轴线高于台面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢悬浮液的喷雾器放在柜外，喷雾器喷射轴在生物安全柜ZX并与操作口上沿平齐。喷雾器的喷嘴前端位于操作口外100m，喷雾方向平行于台面，正对操作口;一个阳性对照琼脂培养皿放在圆筒下;启动喷雾器，运行5min。喷雾器关闭5min后盖上琼脂培养皿的盖子;将培养皿在37.0℃培养。培养到24~28h时检查计数，如果呈阴性，继续培养至总培养时间达44~48h时检查计数。Ⅱ级生物安全柜用枯草芽孢杆菌芽孢进行试验，菌落数应不过5CFU/次，对照皿应阳性。(3)交叉污染保护；将盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢悬浮液的喷雾器置于生物安全柜内，紧靠左侧内壁的ZX，喷雾器喷射轴线在工作台面上76~30mm处，喷射方向平行于台面，正对对面的侧壁;两排对照培养皿位于喷嘴下方，距喷雾器在侧壁360mm处放一排培养皿，距喷雾器在侧壁360mm外放一排培养皿。启动喷雾器，运行5min。15min后盖上培养皿，37.0℃培养。将喷雾器放于靠右侧内壁ZY重复测量。培养基培养到24~28h时检查计数，如果呈阴性，继续培养至总培养时间达44~48h时检查计数。Ⅱ级生物安全柜用枯草芽孢、杆菌芽孢进行实验，菌落数应不过2CFU/次。
生物安全柜维护和保养标准操作程序：1．对生物安全柜采用单独供电，以免其他设备发生意外导致生物安全柜失效。2．设备顶部通风不能被任何东西覆盖以保证排气通畅。3．设备出现报警时应停止使用，查明原因确保安全后再使用。如出现系统失效的讯号时，因空气不能被有效的过滤而不能继续使用该设备进行操作。4．更换空气过滤器时应与厂家工程师联系，并进行更换，实验室工作人员不能私自进行更换，以免操作不当造成对周围人员和环境的污染。5．用过的过滤器必须放在密闭的容器中，并在明确的位置注明其可能含有危险的微生物，引起注意并进行特殊处理。6．新购置的生物安全柜在使用之前或维护重新移位以后必须由*技术人员对生物安全柜的整体性能进行，每台生物安全柜应该至少每年进行一次测试和，以确保操作的安全。7．生物安全柜性能测试应包括：送风气流的速度和送风量的测试，进口处进风速度测试，气流烟雾流型试验，空气过滤器渗透试验，安全柜泄露试验，电器漏电和接地电阻及极性试验，光照强度试验、振动试验、噪音水平试验、紫外线灯测试等。
山西省生物安全柜质量检测CMA第三方检测报告--山西安衡检测 生物安全柜检测的项目包括：外观、结构、噪声、照度、振动、下降气流流速、流入气流流速、洁净度、气流模式、温升、悬浮粒子、高效过滤器完整性等。进行测量的参数范围：风速：（0~30）m/s；风量：（250~3000）m3/h；照度：（0~1000）lx；洁净度：（0.3~10）μm；噪声：（30~130）dB。其中，外观、结构、噪声、照度、振动、下降气流流速、流入气流流速、洁净度为常规检测参数，涉及到生物安全柜的基本运行性能。气流模式、温升、紫外灯、高效过滤器完整性为辅助检测参数，涉及到生物安全柜的运行状态和耗材使用寿命情况。
生物安全一级（BSL-1）：适合用于非常熟悉的病源，该病源不会经常引发健康成人疾病，对实验人员和环境潜在危险小，实验室没有必要和建筑物中的一般行走区分开，一般按照标准的分级生物操作在开放的实验室台面上开展工作。不要求一般也不使用特殊的抑制设备和设施（生物安全柜）。
选购生物安全柜*重要的性能指标是*重要的性能指标是其安全性。当实验室级别为一级时一般无须使用生物安全柜，或使用Ⅰ级生物安全柜。实验室级别为二级时，当可能产生微生物气溶胶或出现溅出的操作时，可使用Ⅰ级生物安全柜；当处理感染性材料时，应使用部分或全部排风的Ⅱ级生物安全柜；若涉及处理化学致癌剂、放射性物质和挥发性溶媒，则只能使用Ⅱ-B级全排风(B2型)生物安全柜。实验室级别为三级时，应使用Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜；有涉及感染材料的操作，应使用全排风型Ⅱ-B级(B2型)或Ⅲ级生物安全柜。实验室级别为四级时，应使用Ⅲ级全排风生物安全柜。当人员穿着正压防护服时，可使用Ⅱ-B级生物安全柜。
生物安全柜质量检测 生物安全柜内不放与本次实验无关的物品。柜内物品摆放应做到清洁区、半污染区与污染区基本分开，操作过程中物品取用方便，且三区之间无交叉。物品应尽量靠后放置，但不得挡住气道口，以免干扰气流正常流动。1、操作时应按照从清洁区到污染区进行，以避免交叉污染。为防可能溅出的液滴，可在台面上铺一用消毒剂浸泡过的毛巾或纱布，但不能覆盖住安全柜格栅。2、柜内操作期间，严禁使用酒精灯等明火，以避免产生的热量产生气流，干扰柜内气流稳定；且明火可能损坏HEPA滤器。3、工作时尽量减少背后人员走动以及快速开关房门，以防止安全柜内气流不稳定。4、在实验操作时，不可打开玻璃视窗，应保证操作者脸部在工作窗口之上。在柜内操作时动作应轻柔、舒缓，防止影响柜内气流。
山西安衡检测技术服务有限公司经营范围包括生物安全柜、洁净工作台、生物安全实验室、洁净室、医手术室、中央空调的环境检测服务及实验仪器的技术服务；清洁服务；消毒服务；室内环境检测；大气环境污染防治服务sxanhengjc
生物安全一级（BSL-1）：适合用于非常熟悉的病源，该病源不会经常引发健康成人疾病，对实验人员和环境潜在危险小，实验室没有必要和建筑物中的一般行走区分开，一般按照标准的分级生物操作在开放的实验室台面上开展工作。不要求一般也不使用特殊的抑制设备和设施（生物安全柜）。
